臨床研究とは人を対象として行われる医学系研究のことです。病気の予防や診断、治療方法の改善や病気の原因の解明、さらには患者さんの生活の質（QOL）の向上を目的として行われます。
大阪南医療センターでは、人を対象として職員が行う医学の研究が、ヘルシンキ宣言（最新2013年フォルタレザ改訂）の趣旨に沿って、しかるべき倫理的配慮が図られているか否かについて厳正な審査を行っています。この目的を遂行するため、「大阪南医療センター倫理審査委員会規程」を定め、これに従いセンター内に倫理審査委員会を置き、外部の委員（弁護士等）にも参画していただき、診療により発生した資料や人および人由来の試料（以下「試料・情報」といいます。）を対象とする医学の研究に関し、試験計画、研究論文等について倫理的、科学的妥当性等を審査しています。

これらの研究で用いられる試料・情報の取り扱いについては、倫理審査委員会により、個人情報の取扱い、研究実施機関名（責任者名）、利用目的の妥当性について厳正に審査していますが、特に試料・情報の提供者（または代諾者等）の十分な理解が得られるよう、必要な事項を記載した文書を交付して説明を行い、文書で個別に同意をいただくことを原則としております。それらの研究の中で、観察研究に限っては個別に同意をいただかない包括的同意にて研究を実施しているものもあります。

包括的同意とは、通常の診療情報や検査、手術などにより得られた余剰の血液、組織等を利用すること、また、研究のために採血させていただく血液を、将来、何らかの研究に利用することについての同意のことであり、当院を利用される方にお願いしております。 　
包括的同意をいただいた試料・情報については、倫理審査委員会での審査を経て承認された研究に限って利用させていただきますが、その都度、提供者または代諾者等に御連絡をし、研究への利用の可否をあらためてお伺いすることはしておりません。 　
原則として、 患者さまより不同意の意思表示がない場合は同意いただけたものとし、個人情報に配慮しながらその診療情報や検査試料などを臨床研究に使用させていただきますので、ご理解の上ご了承くださいますようお願い申し上げます。 なお、包括同意に賛同いただけなくても診療に不利益を被ることは一切ありません。 同意撤回はいつでも可能ですが、発表後の撤回はできませんので、あらかじめご了承ください。

このページでは、包括的同意をいただいたご自身の試料・情報がどのような研究に利用されたかの確認に役立つよう、承認された包括的同意利用研究課題について、詳細（対象となる疾患名や試料・情報が採取された時期など）を掲載させていただいております。 　
これらの研究において、情報提供を許可したくない場合、疑問や質問がございます場合は、以下の窓口にご連絡ください。

倫理審査委員会承認課題一覧

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

課題番号	課題名称	詳細
5-91	骨粗鬆症・変形性関節症・関節リウマチの病態および各種治療効果に関する研究
5-88	電位感知式筋弛緩モニターの刺激電極貼付位置に関する前向き観察研究
5-87	電位感知式筋弛緩モニターの校正で最大上刺激電流値を定める方法 についての臨床的検討
5-77	固形癌における免疫チェックポイント阻害薬の治療効果における予測因子を検討する後向き観察研究
5-75	レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査　J-ASPECT Study
5-70	血液疾患登録
5-69	がん対策進捗管理のための患者体験調査
5-68	レミマゾラム投与量と術後せん妄に関する調査
5-67	日本における関節リウマチ患者の現状と問題点を全国的に継続的に明らかにするための共同臨床研究
5-66	多施設共同臨床研究ネットワークを用いた脳卒中レジストリ構築による脳卒中診療実態の把握
5-65	人工PIP関節置換術の術後成績の検討
5-64	大腿骨近位部骨折患者の術後成績の検討
5-63	骨盤輪脆弱性（こつばんりんぜいじゃくせい）骨折患者の骨盤変形の検討
5-54	Minimally invasive surgery 上方アプローチであるSuperPath Surgical techniqueの臨床比較評価（SuperPath vs 従来型後方アプローチ）
5-51	慢性腎臓病患者におけるAIを用いたCT画像解析による胸腺萎縮評価と予後についての研究
5-50	大阪南医療センターにおける代行修正および疑義照会PBPM導入後の有用性調査
5-43	急性期病院における看護師を中心とした入退院支援の有用性
5-36	局所進行切除不能膵癌を対象とした多施設共同レジストリ研究
5-33	NHO近畿グループにおけるプレアボイド報告の集積調査
5-32	進行非小細胞肺癌（TPS1-49％）における初回治療（複合免疫療法もしくは化学療法＋ICI）の有効性および安全性を検討する多機関共同後ろ向き観察研究（TOPGAN2023-01）
5-31	関節リウマチに伴う気管支拡張症の全国調査
5-28	C型慢性肝疾患患者の予後に関する検討
5-27	電位感知式筋弛緩モニターの校正値設定方法における臨床的検討
5-24	HCUにおける早期栄養介入管理加算の取得状況報告とそのアウトカムについて
5-13	当院における関節リウマチ合併肺癌患者における臨床的特徴とICIを含む薬物療法の使用状況に関する研究
5-12	新型コロナウイルス感染症まん延による大腸癌診療への影響
5-10	放射線療法/化学放射線療法後に高度狭窄が残存する根治切除不可能な進行食道癌に対する自己拡張型金属ステント留置の安全性に関する多機関共同観察研究
5-8	点滴静注用テイコプラニンの高用量負荷投与による処方状況と有効性の評価
5-7	当院におけるバイオシミラーの採用と流通停止が及ぼす影響と対応についての報告
5-6	SARS-CoV-2ワクチンの有効性についての研究
5-1	植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査[New JCDTR 2023]
4-89	第二回体軸性脊椎関節炎全国疫学調査（掌蹠膿疱症性骨関節炎　一次調査含む）
4-85	日本における大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したナショナルデータベースの作成
4-84	認定看護師のよりよい連携に向けた取り組み～現状の認定看護師の介入に関する実態調査～
4-82	SARS-Cov2ワクチン接種後に生じたリウマチ性疾患についての全国調査
4-81	川崎病既往成人における急性冠症候群とカテーテル治療例の診療実態に関する全国調査研究
4-80	特殊な副伝導路を介するまたは有する頻拍回路の診断方法の探索的観察研究
4-73	慢性腎臓病患者におけるCD34陽性細胞減少のメカニズムおよび予後に関する研究
4-72	JROAD-DPC(循環器疾患診療実態調査)による非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究
4-71	空間トランスクリプトーム解析の自己免疫疾患領域での応用に向けての検討
4-67	麻酔導入時の筋弛緩薬投与後の効果発現までの時間とそれの関わる要因の検討を目的とした後ろ向き研究
4-66	電位感知式筋弛緩モニターの校正値設定方法における検討
4-64	自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究 (NEJ047)
4-63	ニボルマブ単剤治療を受けた非小細胞肺癌患者の観察研究
4-61	腰椎疾患に対する脊椎インストゥメンテーション手術の術後成績の検討
4-51	関節リウマチに合併する間質性肺疾患に対するJAK阻害薬の有効性、安全性に関する後ろ向きコホート研究
4-50	東４階病棟（脳神経外科/脳血管内科）にて管理栄養士が病棟常駐を行うことに関する検討
4-49	周術期栄養管理実施加算に関する検討
4-47	当施設における超音波ガイド下動脈カテーテル留置の臨床成績
4-46	手術中の筋弛緩モニタリングにおける校正値の変化：電位感知式モニターを用いた前向き観察研究
4-44	当院における成人発症スチル病の臨床的検討（単施設後向き記述的研究）
4-42	生物学的製剤やJAK阻害薬が関節リウマチ患者の腎機能悪化の進展を抑制するかの検討
4-35	人工足関節置換術後の固定性向上における研究開発
4-28	関節リウマチ患者の四肢関節手術の治療成績に関する後ろ向き研究
4-20	関節リウマチ患者における骨粗鬆症治療薬の有効性、安全性の検討
4-17	標準化腎生検組織評価法の確立
4-9	リウマチ性疾患治療中に生じたCOVID-19感染症に関する研究
4-4	脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究　Close The Gap-Stroke J-ASPECT Study
3-85	術前バンコマイシン投与におけるレッドマン症候群の発症因子の検討
3-83	日本における関節リウマチ患者の現状と問題点を全国的に継続的に明らかにするための共同臨床研究
3-67	退院支援 チェックリスト の 実証研究
3-66	カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022]
3-64	根治的化学放射線療法とdurvalumabによる維持療法施行後に病状進行を認めた局所進行非小細胞肺癌における次治療に関する検討
3-59	大阪南医療センターにおけるがん患者に対する「苦痛のスクリーニング」結果と介入の状況
3-51	バンコマイシン供給不足下における抗MRSA薬の処方動向の変化と薬剤師の介入効果に関する観察研究
3-43	第5回日本褥瘡学会実態調査
3-37	関節リウマチに合併する間質性肺疾患に対する抗リウマチ薬の有効性、安全性の検討
3-34	気管挿管に使用する筋弛緩薬（ロクロニウム）の効果持続時間のベイズ統計モデリング
3-33	電位感知式筋弛緩モニターを有効に活用するための知見の集積と分析を目的とした前向き観察研究
3-27	COVID-19に関するレジストリ研究（課題2-3の更新版）
3-22	大阪南医療センターにおける疑義照会PBPM導入に向けての事前調査
3-17	トレーシングレポートを用いた外来がん化学療法の診療支援への効果
3-15	管理栄養士の病棟常時配置による医療効果、入院期間短縮効果、経済効果、患者満足度、病棟スタッフ満足度に関しての検討
3-13	大阪南医療センターにおけるプレアボイド報告の増加に向けた取り組みとその評価
3-9	がん化学療法における制吐療法標準化の有効性と経済性の評価
3-8	化学療法と免疫チェックポイント阻害薬の併用療法後に再発した小細胞肺癌に対するアムルビシン単剤療法の観察研究
3-4	日本消化器内視鏡学会 医療安全委員会「消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査」
3-3	大阪南医療センターでの透析導入期腎不全患者における潜在性結核感染症(LTBI)有病率の検証
3-1	超高齢者（90歳以上）と大腸癌に関する多施設共同後方視的検討
2-15	リウマチ・膠原病における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)レジストリ”Rheumatology COVID-19 Registry”を利用した多施設共同観察研究
2-9	小細胞肺癌の腫瘍微小免疫環境についての後ろ向き観察研究
2-8	関節リウマチ合併進行がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の効果および安全性の検討
2-7	関節リウマチ合併肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の効果および安全性の検討
2-3	COVID-19に関するレジストリ研究
2-2	変形性関節症・関節リウマチ患者における下肢画像解析
31-94	ALP IFCC 標準化 対応法の導入に向けて
31-55	多施設共同臨床研究ネットワークを用いた脳卒中レジストリ構築による脳卒中診療実態の把握（OCR-stroke）
31-28	乾癬性関節炎患者における人工知能による画像診断支援システムの構築
30-70	原発性小腸癌の免疫組織学的解析と化学療法治療効果の検討
30-55	ITで結ぶ関節リウマチ（ RA）リアルワールドデータベース MiRAi
30-52	アバタセプトの整形外科周術期合併症に対する影響 －多施設共同観察研究－
30-48	奈良医大くも膜下出血データべース
30-42	骨粗鬆症・変形性股関節症・関節リウマチの病態および各種治療効果ついての検討
30-33	日本人における骨量減少に対する乾癬性関節炎の影響とそのメカニズム解析
30-29	カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）（多施設共同研究）
30-13	免疫グロブリン糖鎖異常の関節リウマチにおける役割
29-22	ロンサーフ（ＴＦＴＤ）使用症例の後ろ向き観察(コホート）研究
29-21	脳出血高リスク群を抽出する革新的な臨床診断意思決定システムの開発に関する研究
29-16	本邦の血中EBウイルス量データベース構築のための 研究（一部変更）
29-15	「腹部大動脈瘤治療に対する国立病院機構ネットワー ク研究（腹部大動脈瘤に対するステントグラフト内挿術 導入前・後の患者リスク背景、低侵襲性の比較検討と 術前リスク評価法の構築）」
29-3	Bipolar Hip ProsthesisにおけるConjoined Tendon Preserving Posterior アプローチの安全性及び有効性に係る前向き多施設 共同臨床研究
28-63	超音波ガイド下神経ブロックに続発する神経障害　－当施設における発生頻度のベイズ推定－
28-48	急性期脳卒中症例の諸因子と転帰との関連について の調査研究
28-41	過剰運動症候群診断用の問診を用いて評価した関節リウマチ発症前の関節弛緩性と発症後の手足変形との関連に関する研究
28-40	人工関節全置換術後の排尿機能に関連する因子につ いての調査
28-37	切除不能進行膵癌の対するゲムシタビン・ナブパクリタキセル併用療法の治療効果、有害事象および予後の予測因子の検討
28-35	消化管間質腫瘍（GIST)のガイドライン遵守割合に関する研究
28-31	新規感染症マーカーの自己免疫疾患における有効性と鑑別診断における有効利用の検討
28-22	切除不能進行再発胃癌に対する化学療法の有効性の多施設共同後ろ向きコホート研究
28-2	関節リウマチ患者におけるリンパ増殖性疾患に関する研究
27-32	HCV特異的抗ウィルス剤（DAAs）を用いたC型肝炎の治療効果に関する検討
27-1	QRコード通信技術の開発
26-17	成人における侵襲性肺炎球菌感染症、全国サーベイランス
24-11	脊椎脊髄疾患の治療成績についての多施設研究

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NHOネットワーク共同研究 他

課題番号	課題名称	詳細
TOM19090	化膿性膝関節及び人口膝関節置換術後感染症例に対する穿刺関節液における細菌学的検査についての検討
OCR-stroke	多施設共同臨床研究ネットワークを用いた脳卒中レジストリ構築による脳卒中診療実態の把握
2019-1180	根治的化学放射線治療後におけるDurvalumab投与の実臨床での検討
JROAD	循環器疾患診療実態調査
H27-NHO（免疫）-03	B型肝炎キャリア関節リウマチ患者に対する核酸アナログ製剤の予防投与の適応と有効性の検討
H27-EBM（介入）-01	免疫抑制患者に対する13価蛋白結合型肺炎球菌ワクチンと23価莢膜多糖体型肺炎球菌ワクチンの連続接種と23価莢膜多糖体型肺炎球菌ワクチン単独接種の有効性の比較－二重盲検無作為化比較試験ー
H28-NHO(肝)-02	C型肝炎ウイルス駆除後の肝発癌予測に関する研究
H25-NHO(肝)-01	B型肝炎に対する核酸アナログ治療の課題を明らかにするための大規模データベースの構築
観察研究	消化器外科緊急手術症例における術後死亡予測モデルCORES、NSQIPの比較検証試験
jaspect.jp	脳卒中急性期医療の地域格差の可視化と縮小に関する研究
RESCUE-Japan Registry 2	超急性期脳梗塞に対する血管内治療に関する全国前向き登録研究2

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