一般使用成績調査、使用成績調査、特定使用成績調査の申請について
- 調査責任医師へ調査実施について了承を得る
※責任医師は当院に所属する医長以上の先生から了承を得てください。
- 当院での採用状況の確認
※事務局側で確認を行います。
基本的に当院で不採用の薬剤の場合は、申請をお受けできません。
特別な事情がある場合(契約後の薬剤納品が必須等)は、事前にご連絡ください。 - 調査内容の確認(面談)
※実施要綱に基づき、調査期間、調査内容、調査方法等のご説明をお願いします。
- 申請書類の事前確認
※申請書類については様式一覧よりご確認ください。
押印前に内容の確認をメール等で行います。必ず、ご連絡ください。 - 申請書類の提出
※責任医師の押印は、依頼者様側でお願いしております。
契約書の病院長の押印は、IRB審議後に押印いたしますので、契約書以外の書類にすべて押印の上、ご提出をお願いします。
- IRB審査
- 契約締結
副作用・感染症報告の申請について
- 副作用の発生を察知
- 薬剤部 医薬品情報管理室に 連絡する
※薬剤師以外からの副作用の報告があった場合、薬剤部へお知らせください。
- 申請書類の事前確認
※申請書類については様式一覧よりご確認ください。
押印前に内容の確認をメール等で行います。必ず、ご連絡ください。 - 申請書類の提出
※責任医師の押印は、依頼者様側でお願いしております。
契約書の病院長の押印は、IRB審議後に押印いたしますので、契約書以外の書類にすべて押印の上、ご提出をお願いします。
- IRB審査
- 契約締結
- 薬剤部に調査票の送付
※契約締結のご連絡後に調査票をお送りください。
契約締結前の調査票の記載はいたしません。